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发布时间: 2013-10-09 浏览次数: 240

 

第八章 药物的杂质检查
一、最佳选择题
1、铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于
A、消除干扰
B、加速Fe3+和SCN的反应速度
C、增加颜色深度
D、将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+),同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色
E、将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)
2、当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在
A、700~800℃
B、500~600℃
C、500℃以下
D、600~700℃
E、800℃以上
3、药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为
A、第一法(硫代乙酰胺法)
B、第二法
C、第三法
D、第四法(微孔滤膜法)
E、加硫化氢饱和溶液法
4、葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为
A、1.0g
B、2.0g
C、4.0g
D、6.0g
E、8.0g
5、葡萄糖中氯化物的检查方法如下,取本品0.6g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,加硝酸银试液1.0ml,用水稀释至50ml,摇匀,在暗处放置5min,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10μgCl-)1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓。加氯化物的限量要求为0.01%,制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为
A、2.0ml
B、3.0ml
C、5.0ml
D、6.0ml
E、8.0ml
6、药物中杂质限量的计算式为
A、
B、
C、
D、
E、
7、药物中所含杂质的最大允许量,又称之为
A、杂质允许量
B、存在杂质的最低量
C、存在杂质的高限量
D、杂质限量
E、杂质含量
8、硫酸盐的检查是检查药物中的
A、S
B、Na2SO4
C、MgSO4
D、SO42-
E、HSO4-
9、杂质检查又称为
A、药物检查
B、均一性检查
C、限量检查
D、有效性检查
E、安全性检查
10、药物中Cl-与SO42-按其来源可称为
A、一般杂质
B、特殊杂质
C、信号杂质
D、有害杂质
E、无机杂质
11、遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作
A、易氧化物
B、易脱水有机物
C、易炭化物
D、碳水化合物
E、糖类物质
12、药物中重金属检查的原理是
A、重金属与硝酸反应
B、重金属离子与硫化物发生反应
C、重金属离子与硫离子发生沉淀反应
D、重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应
E、重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应
13、古蔡法检查砷盐时,与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为
A、砷化氢气体
B、硫化氢气体
C、亚砷酸盐(AsO33-)
D、砷酸盐(AsO43-)
E、汞离子(Hg2+)
14、Ag(DDC)法检查砷盐时,目视比色或于510nm波长处测定吸取度的有色胶态溶液中的红色物质应为
A、氧化汞
B、氧化亚铜
C、硫化铅
D、胶态金属银
E、胶态碘化银
15、Ag(DDC)法检查砷盐时,判断结果依据
A、砷斑颜色
B、Ag(DDC)吡啶溶液的体积
C、Ag(DDC)吡啶吸取液的吸取度大小
D、砷化氢气体多少
E、峰面积大小
16、古蔡法检查砷盐时,判断结果依据
A、砷斑的形成
B、形成砷斑颜色深浅
C、砷化氢气体多少
D、溴化汞试纸的颜色
E、吸取度的大小
17、检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花,其作用为
A、形成铅砷齐
B、消除药物中所含少量硫化物的干扰
C、吸取砷化氢气体
D、防止锑化氢(SbH3)气体生成
E、纯化砷化氢气体
18、干燥失重检查采用的方法应属于
A、滴定分析法
B、间接挥发重量分析法
C、直接挥发重量分析法
D、提取重量法
E、沉淀重量法
19、检查氯化物时,若供试溶液有颜色干扰观察比较结果,处理的方法是
A、分离法
B、灼烧法
C、过滤法
D、活性炭脱色法
E、内消法
20、澄清度检查法所用浊度标准原液的配制方法为
A、1.00%硫酸肼溶液与10%的乌洛托品溶液等体积混合
B、取A项下溶液15.0ml加水稀释至1000ml
C、取B项下溶液加水稀释10倍
D、1.00%硫酸肼溶液
E、10%乌洛托品溶液
21、检查氯化物杂质时,氯化物溶液的最佳浓度是
A、0.1mol/L
B、0.01mol/L
C、50ml中含50~80μg的Cl-
D、50ml中含0.1~0.5μg的Cl-
E、50ml中含10~50μg的Cl-
22、检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指
A、自己消除干扰法
B、除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂
C、加入稀焦糖溶液
D、加入乙醇使颜色褪去
E、将有色溶液加入对照溶液内部
23、检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指
A、炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色
B、用仪器方法消除干扰
C、改用其他方法
D、采用外国药典方法消除干扰
E、在溶液以外消除颜色干扰的方法
24、检查重金属时,若供试品有颜色干扰检查,处理的方法应为
A、采用内消法
B、在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前,先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,调至和供试品溶液一致
C、炽灼破坏
D、提取分离
E、改变检查方法
25、药物杂质检查的目的是
A、控制药物的纯度
B、控制药物疗效
C、控制药物的有效成分
D、控制药物毒性
E、检查生产工艺的合理性
26、检查铁盐时,若溶液管与对照液管颜色的色调不一致,或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时,处理的方法应为
A、加热浓缩
B、多加硫氰酸铵试液
C、降低溶液酸度
D、增加溶液碱度
E、加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离
27、采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时,要求溶液的pH值应控制在3~3.5范围内。此时应加入
A、盐酸
B、氨-氯化铵缓冲液
C、醋酸盐缓冲液
D、酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)
E、磷酸盐缓冲液
28、药物残留溶剂测定法中,按国际上统一划分,苯属于
A、第一类溶剂
B、第二类溶剂
C、第三类溶剂
D、第四类溶剂
E、零类溶剂
29、药物中残留溶剂的测定,《中国药典》使用的方法是
A、高效液相色谱法
B、气相色谱法
C、薄层色谱法
D、紫外分光光度法
E、红外分光光度法
30、《中国药典》规定砷盐的限量为0.00004%,现取标准砷溶液1.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,依法进行检查,则应取供试品
A、1.0g
B、2.0g
C、2.5g
D、4.0g
E、5.Og
31、检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为
A、15%
B、20%
C、25%
D、30%
E、35%
32、药物中的重金属杂质系指
A、在实验条件下耐高温的金属
B、在实验条件下不容易被破坏金属
C、特指的是生产中引入的铅盐
D、在实验条件下能与金属配位剂反应的金属
E、在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属盐类
33、干燥失重测定,不能采用的方法是
A、减压干燥
B、加压干燥
C、热重分析法
D、常压恒温干燥
E、常压室温干燥
34、在水中难溶,或能与重金属离子形成配位化合物而影响检查的有机药物须采用《中国药典》重金属检查法中哪一种方法
A、第一法
B、第二法
C、第三法
D、硫化钠法
E、硫代乙酰胺法
35、炽灼残渣的炽灼温度应在
A、400~500℃
B、350~450℃
C、500~600℃
D、700~800℃
E、650~750℃
36、干燥失重主要是检查药物中
A、表面水
B、结晶水
C、无机杂质
D、水分
E、难挥发性物质
二、配伍选择题
1、A.硝酸银试液
B.硫化钠试液
C.硫代乙酰胺试液
D.硫氰酸铵试液
E.氯化钡试液
<1> 、氯化物的检查
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、铁盐的检查
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、磺胺甲唑中重金属的检查
A、
B、
C、
D、
E、
2、A.50ml中50~80μg
B.50ml中0.1~0.5mg
C.50ml中10~50μg
D.27ml中10~20μg
E.2μg
<1> 、药物中砷盐检查时,对照液中所含最适宜的砷量为
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、药物中铁盐检查时,对照液中所含最适宜的Fe3+量为
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、药物中重金属检查时,对照液中所含最适宜的Pb2+量为
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、药物中硫酸盐检查时,对照液中所含最适宜的SO42-量为
A、
B、
C、
D、
E、
3、A.苯、四氯化碳
B.甲苯、三氯甲烷
C.丙酮、乙醚、乙醇
D.石油醚、三氯醋酸
E.稀盐酸
<1> 、第一类溶剂
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、第二类溶剂
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、第三类溶剂
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、第四类溶剂
A、
B、
C、
D、
E、
4、A.105℃
B.500~600℃
C.700~800℃
D.25~40℃
E.10~30℃
<1> 、Ag(DDC)法的反应温度
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、采用常压恒温干燥法检测干燥失重时一般干燥温度是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、炽灼残渣检查时,一般炽灼温度是
A、
B、
C、
D、
E、
5、A.砷斑
B.于510nm波长处测吸取度
C.标准比色法
D.浊度标准液
E.标准铅溶液
<1> 、溶液澄清度的检查
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、古蔡法
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、溶液颜色的检查
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、Ag(DDC)法检查砷盐
A、
B、
C、
D、
E、
6、A.干燥剂干燥法
B.常压恒温干燥法(180℃)
C.称量至恒重法
D.微孔滤膜法
E.比浊法
<1> 、硝酸异山梨酯的干燥失重检查
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、枸橼酸钠(含结晶水)的干燥失重检查
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、炽灼残渣检查
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、氯化物的检查
A、
B、
C、
D、
E、
7、A.Ag(DDC)吡啶试液
B.砷斑
C.白田道夫法
D.微孔滤膜法
E.过硫酸铵
<1> 、铁盐的检查
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、古蔡法检查砷盐
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、锑盐干扰时砷盐的检查
A、
B、
C、
D、
E、
8、A.硫化钠试液
B.硫代乙酰胺试液
C.氯化钡试液
D.硫氰酸铁铵试液
E.溴化汞试纸
<1> 、氯化钠中重金属检查
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、磺胺嘧啶中重金属检查
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、铁盐的检查
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、砷盐的检查
A、
B、
C、
D、
E、
9、A.醋酸盐缓冲液(pH3.5)
B.醋酸-锂盐缓冲液(pH3.0)
C.氨-氯化铵缓冲液
D.NaOH试液
E.CaCO3
<1> 、琼脂糖凝胶电泳法所用缓冲液
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、硫代乙酰胺法检查重金属时所用缓冲液
A、
B、
C、
D、
E、
10、A.呈色法
B.沉淀法
C.直接检查法
D.滴定法
E.TLC
<1> 、异烟肼中游离肼的检查(见杂环类药物分析)
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、盐酸吗啡中阿扑吗啡的检查(见生物碱类药物分析)
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、葡萄糖中硫酸盐或氯化物的检查
A、
B、
C、
D、
E、
11、A.GC
B.HPLC
C.旋光度法
D.PC
E.IR
<1> 、硫酸阿托品中莨菪碱的检查
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、药物中无效或低效晶型的检查(如甲苯咪唑中A晶型检查)
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、药物中残留溶剂或挥发性杂质的检查
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、阿司匹林栓剂中游离水杨酸的检查
A、
B、
C、
D、
E、
12、A.不溶性杂质
B.遇硫酸易炭化的杂质
C.水分及其他挥发性物质
D.有色杂质
E.硫酸盐杂质
以下检查的杂质是
<1> 、易炭化物检查法
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、干燥失重测定法
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、澄清度检查法
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、溶液颜色检查法
A、
B、
C、
D、
E、
13、A.检查药物中非挥发性无机杂质
B.控制药物中有色杂质
C.气相色谱法
D.加稀盐酸和过硫酸铵铵
E.加硫化钠试液
<1> 、残留溶剂测定法
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、重金属检查
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、溶液颜色检查
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、炽灼残渣检查
A、
B、
C、
D、
E、
14、A.使As 3+→As 5+
B.使As5+ →As 3+
C.除去硫化氢干扰
D.与砷化氢形成色斑
E.生成新生态的氢气
<1> 、砷盐检查中锌和盐酸的作用
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、砷盐检查中溴化汞试纸的作用
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、砷盐检查中碘化钾和氯化亚锡的作用
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、砷盐检查中醋酸铅棉花的作用
A、
B、
C、
D、
E、
三、多项选择题
1、溶液颜色检查或易炭化物检查时,配制标准比色液或对照液所需试剂为
A、硫酸肼
B、硫酸铜
C、氯化钴
D、乌洛托品
E、重铬酸钾
2、澄清度检查时所用浊度标准液的配制,需用的试剂为
A、氯化钴
B、硫酸铜
C、硫酸肼
D、重铬酸钾
E、乌洛托品
3、重金属的检查方法为
A、第一法
B、第二法
C、第三法
D、第四法
E、第五法
4、检查硫酸盐时,加入盐酸使成酸性的目的在于
A、消除碳酸盐干扰
B、消除磷酸盐干扰
C、消除醋酸盐干扰
D、消除盐酸盐干扰
E、消除硫酸盐干扰
5、检查药物中氯化物杂质时,需加入硝酸的原因为
A、调节溶液酸度
B、消除弱酸银盐沉淀干扰
C、消除碳酸盐、磷酸盐干扰
D、消除形成氧化银干扰
E、加速生成氯化银的反应并使其形成较好的浊度
6、需采用五氧化二磷作干燥剂检查干燥失重的药物有
A、地高辛
B、枸橼酸钠
C、布洛芬
D、硫代硫酸钠
E、肾上腺素
7、硫代乙酰胺法检查重金属所需试液有
A、稀焦糖溶液
B、硫化钠试液
C、硫氰酸铵试液
D、醋酸盐缓冲液(pH3.5)
E、硫代乙酰胺试液
8、氯化物检查所需试剂有
A、硝酸
B、盐酸
C、硝酸银
D、氯化钡
E、硫氰酸铵
9、干燥剂干燥法常用的干燥剂有
A、分子筛
B、硅胶
C、硫酸
D、氯化钙
E、五氧化二磷
10、药物中所含有的一般杂质应包括
A、氯化物、硫酸盐
B、铁盐
C、重金属、砷盐
D、酸碱度、溶液颜色
E、干燥失重、炽灼残渣
11、药物中的杂质一般来源于
A、合成药物的生产过程
B、提取分离过程
C、药物制剂在生产过程中,由于药物稳定性差,发生降解反应
D、在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响
E、生产中所使用的金属器皿、装置
12、药物中的杂质按来源可分为
A、正常杂质
B、非正常杂质
C、一般杂质
D、非一般杂质
E、特殊杂质
13、药物中杂质的检查又称之为
A、质量检查
B、纯度检查
C、限量检查
D、品级检查
E、不纯物检查
14、药物中的杂质应为
A、没有治疗作用的物质
B、影响药物疗效的物质
C、影响药物稳定性的物质
D、对人体健康有害的物质
E、药物制剂中的附加剂
15、药品质量标准中规定检查的残留溶剂应包拓
A、第一类溶剂
B、第二类溶剂
C、第三类溶剂
D、第四类溶剂
E、毒性溶剂
16、采用GC检测有机溶剂残留量的测定方法有
A、内标法
B、外标法
C、自身对照法
D、直接进样法
E、顶空进样法
17、重金属检查的第三种方法适用的药物是
A、磺胺嘧啶
B、磺胺噻唑
C、磺胺嘧啶钠
D、苯巴比妥
E、司可巴比妥
18、检查重金属杂质时,若供试品有色,消除其干扰的方法有
A、分离
B、改变检测方法
C、古蔡法
D、外消法
E、内消法
19、检查铁盐时,若颜色较浅,则采用正丁醇或异戊醇萃取有色物,其作用是
A、将浅色调变为深色调
B、排除某些物质的干扰
C、增加颜色深度
D、便于比较判断结果
E、使准确度提高
20、第二种重金属检查法适用的药物是
A、难溶于水
B、可与重金属离子形成配位化合物
C、不溶于稀酸者
D、易溶于碱性溶液者
E、重金属含量微者
21、药物在供应过程(贮藏与运输)中引进杂质的原因在于
A、药物的稳定性不好
B、水解反应
C、分解反应
D、氧化还原反应
E、异构化、聚合、晶型转化作用
22、药物制剂(片、注射剂等)中常含有的特殊杂质类型为
A、不稳定的药物特性
B、水解产物
C、氧化还原产物
D、有害杂质
E、信号杂质
23、经从药用植物或动物中提取分离制备的药物内一般含有特殊杂质的主要类型为
A、动、植物中的生物活性成分
B、在动、植物中与有效成分极性相近的共存物质
C、动、植物中含有的色素类物质
D、酸碱性物质
E、残留有机溶剂
24、经化学合成制备的药物中,一般含有特殊杂质的类型为
A、中间体
B、副产物
C、剩余原料
D、残留试剂
E、原料药物
25、炽灼残渣检查法检查混入有机药物中的杂质为
A、有关物质
B、其他甾体
C、无机杂质
D、金属氧化物
E、金属无机盐类
26、采用干燥剂干燥法测定干燥失重的药物特点是
A、受热易分解
B、受热易挥发
C、含有水分量大
D、熔点低
E、熔点高
27、二乙基二硫代氨基甲酸银法[Ag(DDC)法]检查砷盐所需要的试剂为
A、碘化钾试液、酸性氯化亚锡试液
B、锌、盐酸
C、溴化汞试纸
D、醋酸铅棉花
E、Ag(DDC)吡啶溶液或三乙胺-氯仿(1.8:98.2)溶液
28、古蔡法检查砷盐时,所需要的试剂为
A、碘化钾试液
B、锌、盐酸
C、酸性氯化亚锡试液
D、溴化汞试纸
E、醋酸铅棉花
29、古蔡法所形成砷斑的化合物有
A、红色胶态银
B、HgBr2
C、HgS
D、AsH(HgBr)2
E、As(HgBr)3
30、干燥失重测定法分为
A、常压恒温干燥法
B、干燥剂干燥法|
C、减压干燥法
D、热重分析法
E、萃取法
31、干燥失重测定法所要求的适宜条件为
A、干燥温度为105℃
B、药物置预先存同样条件下干燥至恒重的称量瓶(偏平型)中的厚度不超过5mm
C、B项下规定对疏松药物可增厚至10mm
D、含水量较多且熔点较低的药物,可先在低温(40~50℃)干燥,然后逐渐升温至105℃烘至恒重
E、称量时应放置至室温
32、溶液颜色检查的三种方法是
A、与规定标准比色液比较法
B、分光光度法
C、色差计法
D、紫外分光光度法
E、可见分光光度法
33、酸碱度检查法包括
A、指示剂法
B、永停终点法
C、pH值计
D、电位滴定法
E、酸碱滴定法
34、药物杂质限量计算式L=(C*V)/S中各符号的含义为
A、C为样品溶液的浓度
B、C为杂质标准溶液的浓度
C、V为样品溶液的体积
D、V为杂质标准溶液的体积
E、S为标准品的量
35、杂质限量常用的表示方法有
A、mg
B、ng
C、mol/L
D、百分之几
E、百万分之几
36、《中国药典》规定限量的残留溶剂是
A、四氯化碳
B、苯
C、三氯甲烷
D、正己烷
E、甲醇
37、属于药物中无机杂质的是
A、氯化物
B、副产物
C、硫酸盐
D、中间体
E、重金属
38、重金属检查法中常用的显色剂是
A、硫化铅
B、氯化钠
C、硫化钠
D、硫化铵
E、硫代乙酰胺
39、药物贮藏过程中可能引入的杂质有
A、氧化产物
B、残留原料
C、异构体
D、中间体
E、分解物
40、《中国药典》规定限量的第一类残留有机溶剂是
A、甲醇
B、苯
C、三氯甲烷
D、四氯化碳
E、二氧六环
41、药物杂质中的毒性杂质是
A、氯化物
B、砷盐
C、铅盐
D、氰化物
E、重金属
42、药物干燥失重检查法有
A、干燥剂干燥法
B、减压干燥法
C、热重法
D、费休法
E、常压恒温干燥法
答案部分

一、最佳选择题
1、
正确答案】 D
答案解析】
2、
正确答案】 B
答案解析】
3、
正确答案】 C
答案解析】
4、
正确答案】 C
答案解析】
5、
正确答案】 D
答案解析】 这道题很简单,遇到也不要慌,一点一点分析。

首先对照液与供试液用用一方法制成,所以二者称释倍数相同,体积上没有差异,可以单从含量上来求算。由于氯化物的限量要求为0.01%,设取标准氯化钠溶液的毫升数为n毫升,所以:

0.01%=10μg/ml×n0.6g=10×10-6g×n0.6g

所以n=6(ml)
6、
正确答案】 A
答案解析】
7、
正确答案】 D
答案解析】
8、
正确答案】 D
答案解析】
9、
正确答案】 C
答案解析】
10、
正确答案】 A
答案解析】
11、
正确答案】 C
答案解析】
12、
正确答案】 D
答案解析】
13、
正确答案】 A
答案解析】
14、
正确答案】 D
答案解析】
15、
正确答案】 C
答案解析】
16、
正确答案】 B
答案解析】
17、
正确答案】 B
答案解析】
18、
正确答案】 B
答案解析】
【该题针对“药物的杂质检查-单元测试”常识点进行考核】
19、
正确答案】 E
答案解析】
20、
正确答案】 B
答案解析】
【该题针对“药物的杂质检查-单元测试”常识点进行考核】
21、
正确答案】 C
答案解析】
22、
正确答案】 B
答案解析】
【该题针对“药物的杂质检查-单元测试”常识点进行考核】
23、
正确答案】 A
答案解析】
24、
正确答案】 B
答案解析】
25、
正确答案】 A
答案解析】
【该题针对“药物的杂质检查-单元测试”常识点进行考核】
26、
正确答案】 E
答案解析】
【该题针对“药物的杂质检查-单元测试”常识点进行考核】
27、
正确答案】 C
答案解析】
【该题针对“药物的杂质检查-单元测试”常识点进行考核】
28、
正确答案】 A
答案解析】
29、
正确答案】 B
答案解析】 考查重点是残留溶剂测定法的掌握情况。残留溶剂的测定,各国药典均用气相色谱法测定。
30、
正确答案】 C
答案解析】 标准砷溶液1.0ml,相当于1μg的砷,相当于1*10-6 g的砷,1*10-6 g除以0.00004%即可得出2.5g。
31、
正确答案】 C
答案解析】 考查重点是对硫酸盐杂质检查条件的掌握。
32、
正确答案】 E
答案解析】 《中国药典》中作为杂质的重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属盐类,如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、锌、钴与镍等。
33、
正确答案】 B
答案解析】
34、
正确答案】 B
答案解析】 重金属检查法第二法,炽灼后的硫代乙酰胺法,该法适用于在水中难溶,或能与重金属离子形成配位化合物而影响检查的有机药物。
35、
正确答案】 D
答案解析】 炽灼残渣检查法是检查有机药物中混人的各种无机杂质(如金属的氧化物或盐等)。在700~800℃炽灼至恒重。
36、
正确答案】 D
答案解析】 干燥失重检查法主要检查药物中的水分,也包括其他挥发性物质如残留的有机溶剂等。
二、配伍选择题
1、
<1>、
正确答案】 A
答案解析】
<2>、
正确答案】 D
答案解析】
<3>、
正确答案】 B
答案解析】
2、
<1>、
正确答案】 E
答案解析】
<2>、
正确答案】 C
答案解析】
<3>、
正确答案】 D
答案解析】
<4>、
正确答案】 B
答案解析】
3、
<1>、
正确答案】 A
答案解析】
<2>、
正确答案】 B
答案解析】
<3>、
正确答案】 C
答案解析】
<4>、
正确答案】 D
答案解析】
4、
<1>、
正确答案】 D
答案解析】
<2>、
正确答案】 A
答案解析】
<3>、
正确答案】 C
答案解析】
5、
<1>、
正确答案】 D
答案解析】
<2>、
正确答案】 A
答案解析】
<3>、
正确答案】 C
答案解析】
<4>、
正确答案】 B
答案解析】
6、
<1>、
正确答案】 A
答案解析】
<2>、
正确答案】 B
答案解析】
<3>、
正确答案】 C
答案解析】
<4>、
正确答案】 E
答案解析】
7、
<1>、
正确答案】 E
答案解析】
<2>、
正确答案】 B
答案解析】
<3>、
正确答案】 A
答案解析】
<4>、
正确答案】 C
答案解析】
8、
<1>、
正确答案】 B
答案解析】
<2>、
正确答案】 A
答案解析】
<3>、
正确答案】 D
答案解析】
<4>、
正确答案】 E
答案解析】
9、
<1>、
正确答案】 B
答案解析】
<2>、
正确答案】 A
答案解析】
10、
<1>、
正确答案】 E
答案解析】
<2>、
正确答案】 A
答案解析】
<3>、
正确答案】 B
答案解析】
11、
<1>、
正确答案】 C
答案解析】
<2>、
正确答案】 E
答案解析】
<3>、
正确答案】 A
答案解析】
<4>、
正确答案】 B
答案解析】
12、
<1>、
正确答案】 B
答案解析】
<2>、
正确答案】 C
答案解析】
<3>、
正确答案】 A
答案解析】
<4>、
正确答案】 D
答案解析】
13、
<1>、
正确答案】 C
答案解析】
<2>、
正确答案】 E
答案解析】
<3>、
正确答案】 B
答案解析】
<4>、
正确答案】 A
答案解析】
14、
<1>、
正确答案】 E
答案解析】
<2>、
正确答案】 D
答案解析】
<3>、
正确答案】 B
答案解析】
<4>、
正确答案】 C
答案解析】
三、多项选择题
1、
正确答案】 BCE
答案解析】
2、
正确答案】 CE
答案解析】
3、
正确答案】 ABC
答案解析】
4、
正确答案】 AB
答案解析】
5、
正确答案】 BCDE
答案解析】
6、
正确答案】 CE
答案解析】
7、
正确答案】 ADE
答案解析】
8、
正确答案】 AC
答案解析】
【该题针对“氯化物检查所需试剂”常识点进行考核】
9、
正确答案】 BCE
答案解析】
10、
正确答案】 ABCDE
答案解析】
11、
正确答案】 ABCDE
答案解析】
12、
正确答案】 CE
答案解析】
13、
正确答案】 BC
答案解析】
14、
正确答案】 ABCD
答案解析】
15、
正确答案】 ABCD
答案解析】
16、
正确答案】 AB
答案解析】
17、
正确答案】 ABCDE
答案解析】
18、
正确答案】 DE
答案解析】
19、
正确答案】 BCD
答案解析】
20、
正确答案】 AB
答案解析】
21、
正确答案】 ABCDE
答案解析】
22、
正确答案】 BC
答案解析】
23、
正确答案】 BE
答案解析】
24、
正确答案】 ABCD
答案解析】
25、
正确答案】 CDE
答案解析】
26、
正确答案】 AB
答案解析】
27、
正确答案】 ABDE
答案解析】
28、
正确答案】 ABCDE
答案解析】
29、
正确答案】 DE
答案解析】
30、
正确答案】 ABCD
答案解析】
31、
正确答案】 ABCDE
答案解析】
32、
正确答案】 ABC
答案解析】
33、
正确答案】 ACE
答案解析】
34、
正确答案】 BD
答案解析】
35、
正确答案】 DE
答案解析】
36、
正确答案】 ABCDE
答案解析】
37、
正确答案】 ACE
答案解析】 药品中的杂质按化学类别和特性分为有机杂质、无机杂质和有机挥发性杂质,有机杂质主要包括合成中未完全反应的原料、中间体、副产物、降解产物等;无机杂质有氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐、重金属、砷盐等;
38、
正确答案】 CE
答案解析】
39、
正确答案】 ACE
答案解析】 药品在贮藏过程中,尤其是贮藏保管不善,或贮藏时间过长,在外界条件如温度、湿度、日光、空气的影响下,可能发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合或潮解等变化,使得药物中产生有关杂质。
40、
正确答案】 BD
答案解析】 苯和四氯化碳属于一类溶剂,而其余选项属于二类溶剂。
41、
正确答案】 BCDE
答案解析】 按照毒性分为毒性杂质和普通杂质,毒性杂质是指对人体有毒害的杂质,例如重金属、砷盐、氰化物,在质量标准中要严格控制,以保证用药的安全;普通杂质是指在存在量下无显著不良生物作用的杂质,其含量多少可以反映出药物的纯度水平,如果含量过多,表明药物的纯度差。按照来源分为有关物质、其他杂质和外来物质,或者分为一般杂质和特殊杂质。
42、
正确答案】 ABCE
答案解析】
 
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